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嘉兴在线新闻网     2017-10-23 01:16:52     手机看新闻    我要投稿     飞信报料有奖
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  原标题:华东医药新增两类重磅品种 国内糖尿病行业龙头之争走向终结?

  今年以来,浙江省规模最大的药企华东医药(000963.SZ)在资本市场上表现突出,公司股价迄今为止涨幅已达40%,最近5个交易日连续拉出阳线,并不断刷新历史最高。

  在股价不断走高之际,公司产品线也迎来利好。近日华东医药发布公告称,公司全资子公司中美华东以3000万元购买受让关联方杭州华东医药集团新药研究院有限公司(下称新药研究院)的地西他滨新药技术,以及以8000万元受让九源基因的利拉鲁肽新药技术。

  地西他滨是新药研究院历时7年研发成功的抗肿瘤药及免疫调节剂,已于2016年7月28日获得原料药生产批件。地西他滨的原研药是由美国MGI制药公司于2009年在中国上市的达珂,主要用于治疗原发性和继发性骨髓增生异常综合征(MDS)的罕见病。

  抗肿瘤是华东医药重点布局的领域,此次通过中美华东将地西他滨新药技术纳入麾下,将进一步丰富公司抗肿瘤产品线。目前国内共有8家企业可以生产地西他滨注射剂,市场竞争充分,且超过一半的市场份额都由原研的达珂占据,中美华东能否杀出以一条血路还未可知。

  不过,地西他滨已于今年被列入新医保目录,且中美华东前期已就地西他滨开展了相关生产和招标准备工作,已于今年3月投入了生产,并在部分省份陆续中标,为地西他滨的市场开拓打下了基础。同时,国产地西他滨具备低于原研药50%左右的价格优势,有望在后续中标后产生一定的进口替代效应,市场规模或会随之调整。

  对于以更高价格受让的利拉鲁肽,则是华东医药更加看重的糖尿病领域内的重磅产品。该产品为丹麦诺和诺德公司原研开发的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,临床用于改善成年人Ⅱ型糖尿病(T2DM)的血糖控制。原研药商品诺和力于2011年10月在中国上市,当年实现销售额约660万元,2015年销售额达到2.03亿元,复合增长率达230%,可见其市场需求良好。

  Ⅱ型糖尿病又称非胰岛素依赖性糖尿病,在糖尿病发病率中占比90%。利拉鲁肽已成为具有广阔前景的Ⅱ型糖尿病治疗新药,许多业内人士认为其将在未来糖尿病治疗领域居于主流和领先地位。

  中美华东持股21.05%的九源基因独立开发研究的利拉鲁肽已于2016年8月获得临床试验批件,系国内首家也是唯一一家。原研厂家的利拉鲁肽化合物在中国的专利将于2017年8月到期,若中美华东未来研发进展顺利,有望成为国内该产品的首仿企业。

  国际糖尿病联盟(IDF)数据显示,目前中国糖尿病患者人数已经达到1.1亿,是世界上糖病患者最多也是糖尿病患病率增长最快的国家,若不加干预,预计中国到2040年患者数量将达到1.5亿。但国内超过80%的糖尿病市场基本上由诺和诺德、赛诺菲、礼来、拜耳等这些外企占据,国内企业面对着巨大的竞争压力。

  据不完全统计,国内有不下20余家糖尿概念股,其中华东医药和通化东宝(600867.SH)可以说是糖尿病药物市场的佼佼者。二者在糖尿病药物市场上皆有较为完善的布局,实力可谓不相上下,被业内认为是国内糖尿病领域的龙头企业。

  糖尿病治疗药物分为口服类降糖药、胰岛素、中药三大类,其中前二者是最为主要的两类药物。根据IDF统计,在2015年中国糖尿病用药市场规模就已高达413亿元,全球排名第二,其中口服降糖药份额超五成,胰岛素及其类似物的市场规模占比达到40%。

  从华东医药的布局来看,公司主要着力于口服类降糖药市场。目前华东医药已有包括阿卡波糖、伏格列波糖在内的4个上市品种,其中阿卡波糖占据国内化药口服降糖药市场份额第一,公司该产品2016年实现收入15亿元。

  此次受让的利拉鲁肽亦是口服类降糖药的一大品种,有望成为继阿卡波糖后华东医药在糖尿病领域的另一个10亿元以上的品种。但利拉鲁肽目前还处于临床试验阶段,后期还要进行多期实验后才能申请生产批件,预计其将在2019年上市。这意味着未来至少两年内公司糖尿病领域尚需阿卡波糖支撑。

  相比之下,另一家国内糖尿病行业龙头企业通化东宝(600867.SH)则主要布局胰岛素领域,目前主要包括重组人胰岛素注射液、混合重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素混合注射液等5种生物制品。2016年通化东宝生物制品实现销售收入16亿元,占国内市场份额20%以上,居第二位。

  从研发格局来看,华东医药和通化东宝2016年研发投入费用占收入的比例均在4%以上,在研产品比较丰富。华东医药目前形成了已获得7个临床试验批件、1个一类新药申报临床以及立项在研11个品种的后续产品开发格局,其中包括3种胰岛素类似物的临床前研究,共20余个品种。

  通化东宝于2011年开始4种胰岛素类似物的研究,目前共计12个品种,其中甘精胰岛素和门冬胰岛素两大类胰岛素类似物的4个制剂产品均已进入临床研究阶段,且甘精胰岛素已基本完成临床研究,即将申报生产;地特胰岛素现处于审评过程中,赖脯胰岛素启动了药理毒理试验。在口服降糖药方面,启动了2个激动剂类降糖药的研发,此外还有3个品种的化学类降糖药,其中一个品种的原料药及其片剂已于近日获得临床试验批件。

  可见,华东医药和通化东宝在糖尿病领域布局各有侧重,整体上实力相差不大。同时,二者都在巩固原有药物领域的基础上,试图开拓其他细分领域的药物市场,在研产品规模和进度也不相上下。未来二者在糖尿病市场的竞争将很大程度上取决于产品研发进度,国内糖尿病行业龙头之争仍将继续。

  不过,华东医药和通化东宝在资本市场上的表现却有较大差异。通化东宝股价自去年11月创下次高值后,股价持续下行;今年初以来震荡前行,盘中一度以16.25元/股创下近一年最低股价。而华东医药自去年底以来,股价不断上扬;6月12日开盘后不久以51.30元/股再次刷新历史最高,最终收盘于49.99元/股,连续第五日上涨。


来源:嘉兴在线—嘉兴日报    作者:摄影 记者 冯玉坤    编辑:李源    责任编辑:胡金波
 
 
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